La Food and Drug Administration (FDA) ha recentemente approvato un nuovo farmaco per il trattamento del basso desiderio sessuale nelle donne.
Ma come funziona esattamente il farmaco e cosa lo differenzia dagli altri farmaci sul mercato?
Il farmaco, chiamato bremelanotide (marchio Vyleesi) è stato approvato per il trattamento di donne in premenopausa con disturbo del desiderio sessuale ipoattivo (HSDD), una condizione in cui un basso desiderio sessuale provoca angoscia personale, secondo quanto dichiarato dalla FDA. È solo il secondo farmaco approvato dalla FDA per l'HSDD nelle donne.
Le donne auto-somministrano l'iniezione sotto la pelle dell'addome o della coscia almeno 45 minuti prima dell'attività sessuale prevista. Le donne non devono assumere più di una dose di bremelanotide entro un periodo di 24 ore o più di otto dosi al mese.
In uno studio su oltre 1.200 donne in premenopausa con HSDD, il 25% di coloro che hanno assunto bremelanotide ha riscontrato alcuni miglioramenti nei punteggi del desiderio sessuale riportati, rispetto al 17% che ha assunto un placebo.
Il Bremelanotide si lega ai recettori del cervello chiamati recettori della melanocortina, che svolgono un ruolo in molte funzioni biologiche, come il metabolismo e l'assunzione di cibo, la pigmentazione della pelle e la regolazione del dolore. Ma non è chiaro esattamente come funziona la droga per aumentare il desiderio sessuale, ha detto la FDA.
Tuttavia, la teoria principale è che il bremelanotide agisce aumentando la dopamina - una sostanza chimica del cervello coinvolta nell'elaborazione della ricompensa - in alcune parti del cervello, ha affermato Sheryl Kingsberg, capo della divisione di medicina comportamentale presso gli ospedali dell'Università Cleveland Medical Center, che ha studiato bremelanotide . Ciò, a sua volta, consente alle donne di "elaborare la stimolazione erotica come gratificante", ha affermato Kingsberg, che ha ricevuto pagamenti di consulenza da AMAG Pharmaceuticals, che commercializza Vyleesi e Palatin Technologies, che ha sviluppato il farmaco.
Kingsberg ha detto a Live Science che è teorizzato che la normale funzione sessuale si basa su un equilibrio di segnali eccitatori e inibitori nel cervello, e HSDD è il risultato di non abbastanza eccitazione o troppa inibizione. All'interno di questa linea di pensiero, si ipotizza che il bremelanotide promuova la risposta di eccitazione rilasciando dopamina.
L'unico altro farmaco approvato dalla FDA per HSDD è la flibanserin (marchio Addyi). La flibanserina agisce su un diverso recettore del cervello e blocca parzialmente la produzione della serotonina chimica del cervello, ha detto Kingsberg. Si ritiene che la serotonina possa in parte smorzare il desiderio sessuale inibendo il sistema eccitatorio della dopamina, secondo una recensione del 2017 in The Journal of Sexual Medicine.
I due farmaci differiscono anche nella loro frequenza di dosaggio: la flibanserina deve essere assunta ogni giorno prima di coricarsi, mentre il bremelanotide viene assunto secondo necessità. I farmaci usati per trattare la disfunzione sessuale maschile, come il sildenafil (marchio commerciale Viagra), colpiscono principalmente un enzima chiamato fosfodiesterasi 5 (PDE5), che svolge un ruolo nella regolazione del flusso sanguigno al pene. Bloccando l'enzima, l'effetto complessivo del sildenafil è di aumentare il flusso sanguigno al pene, che porta a un'erezione. Tuttavia, il sildenafil non aumenta il desiderio sessuale.
Gli effetti collaterali più comuni della flibanserina sono sonnolenza e vertigini, mentre l'effetto collaterale più comune del bremelanotide è la nausea, ha detto Kingsberg.
Negli studi sul bremelanotide, il 40% delle donne ha manifestato nausea, più comunemente con la prima iniezione del farmaco, e il 13% aveva bisogno di prendere trattamenti per la nausea, ha detto la FDA. Tuttavia, oltre il 90% delle donne che hanno manifestato nausea è rimasta nella sperimentazione farmacologica, suggerendo che la loro nausea era lieve o che ritenevano che i benefici del farmaco fossero superiori agli effetti collaterali, ha detto Kingsberg.
Bremelanotide non dovrebbe essere usato nelle persone con ipertensione non controllata o in quelle con malattie cardiache, afferma la FDA. Inoltre, i pazienti devono interrompere l'assunzione di bremelanotide dopo otto settimane se non sperimentano un miglioramento del loro desiderio sessuale e del relativo disagio.