La Food and Drug Administration (FDA) degli Stati Uniti ha emesso una serie di richiami di farmaci per la pressione sanguigna negli ultimi 10 mesi, tutti legati alle preoccupazioni che i farmaci possano essere collegati ad un aumentato rischio di cancro.
Ma cosa rende questi farmaci un rischio di cancro? È stato scoperto che tutti i farmaci contengono una serie di impurità nei principi attivi dei farmaci.
Le impurità sono sostanze chimiche organiche, apparentemente formate come sottoprodotti durante la produzione di farmaci, che sono noti per causare il cancro negli animali da laboratorio. Tuttavia, gli utenti dei farmaci interessati non devono farsi prendere dal panico: secondo la FDA, la probabilità di bassi livelli di esposizione che causano il cancro nell'uomo è piccola. Tuttavia, le persone che usano i farmaci sono esortate a parlare con i loro medici del cambio di farmaci.
"Anche se si tratta di un rischio relativamente piccolo, è comunque un rischio che non vogliamo", ha affermato Craig Beavers, farmacista clinico cardiovascolare presso il Medical Center dell'Università del Kentucky presso Healthcare del Regno Unito.
Impurità scoperte
I farmaci colpiti sono chiamati bloccanti del recettore dell'angiotensina II, o ARB, e prendono nomi generici tra cui valsartan, losartan e irbesartan. Un elenco completo dei farmaci richiamati è disponibile sul sito Web della FDA.
Gli ARB agiscono bloccando le molecole nei muscoli attorno ai vasi sanguigni che tendono a contrarre quei muscoli e restringere i vasi. Mentre i muscoli si rilassano, i vasi sanguigni si aprono, riducendo la pressione sanguigna. Le impurità, scoperte a luglio 2018, non influiscono sull'efficacia dei farmaci, ha affermato Beavers, che è membro dell'American College of Cardiology Cardiovascular Team Leadership Council.
Ma introducono una possibile sostanza cancerogena nei corpi degli utenti. In particolare, i farmaci interessati presentano livelli più alti di accettabili di composti chiamati acido N-metilnitrosobutirrico (NDMA) e N-nitrosodietilammina (NDEA). Sia l'NDMA che l'NDEA sono noti da tempo per provocare il cancro negli animali da laboratorio e i ricercatori ritengono che lo stesso sia vero per l'uomo. I composti colpiscono in particolare fegato, reni e polmoni, secondo l'Istituto nazionale per la sicurezza e la salute sul lavoro.
Cosa dovrebbero fare i pazienti
NDMA e NDEA sono entrambi i sottoprodotti di vari processi industriali, incluso il trattamento delle acque reflue. I composti compaiono naturalmente anche in alcuni alimenti, come salumi e birra. Nel caso dei farmaci ARB, il problema sembra originare con alcuni dei solventi utilizzati per fabbricare gli ingredienti farmaceutici attivi, secondo la FDA. Mentre l'agenzia ha indagato sul problema, è emerso in un numero sempre maggiore di produttori e in tutta la catena di approvvigionamento, portando a richiami in espansione, ha detto Beavers a Live Science.
Il rischio complessivo di sviluppare il cancro dall'assunzione di farmaci ARB è basso, secondo la FDA. L'agenzia ha stimato che se 8.000 persone assumessero la dose di valsartan più alta del farmaco contaminato per quattro anni, ci sarebbe un ulteriore caso di cancro al di sopra del tasso medio. La maggior parte delle persone che assumono valsartan non avrebbe raggiunto la dose massima contaminata, ha osservato l'agenzia.
La FDA ha affermato che i pazienti che assumono uno dei farmaci interessati dovrebbero continuare a prenderlo fino a quando non possono lavorare con il proprio medico per trovare un farmaco alternativo (la pressione sanguigna incontrollata, ovviamente, è pericolosa a sé stante). I pazienti devono contattare immediatamente il loro medico curante o la farmacia, ha detto Beavers, perché molti ARB non sono interessati e ci sono molte alternative alla classe di farmaci ARB. Gli ARB sono raramente l'unica opzione medica efficace per qualcuno, ha affermato Beavers.
"Se devi passare a un'altra classe di agenti, la maggior parte delle persone potrebbe", ha detto.
