La Food and Drug Administration (FDA) degli Stati Uniti ha dato l'approvazione di emergenza a un test in grado di diagnosticare COVID-19 in 45 minuti, secondo quanto riferito dalla CNN.
I test sono stati sviluppati dalla società californiana Cepheid e saranno spediti alle strutture statunitensi entro il 30 marzo, secondo un annuncio della FDA. Tuttavia, in questo momento, i test saranno probabilmente utilizzati solo in un ambiente ospedaliero, dove un paziente è già in un pronto soccorso o in un'ala di triage ospedaliera e deve essere diagnosticato rapidamente, ha riferito STAT.
"Non crediamo che questa tecnologia dovrebbe essere utilizzata, almeno inizialmente, in uno studio medico", ha dichiarato David Persing, direttore medico di Cepheid, a STAT. "Questo non è un test per i preoccupati."
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In parte è perché la capacità produttiva di Cepheid è limitata; può produrre milioni di test nelle prossime settimane, ha detto Persing a STAT. Al contrario, altre aziende con test approvati saranno in grado di produrre milioni di test a settimana entro aprile, secondo STAT.
Gli Stati Uniti sono stati afflitti da una grave carenza di test, che ha permesso al nuovo coronavirus SARS-CoV-2 di diffondersi inosservato per settimane. I kit di test inizialmente inviati dai Centri per il controllo e la prevenzione delle malattie erano difettosi e per settimane il governo ha proibito ai laboratori locali di sviluppare i propri kit.
I test sono aumentati in modo significativo nelle ultime due settimane e, di conseguenza, il numero di casi confermati nel paese è salito alle stelle. A partire da sabato (21 marzo), gli Stati Uniti hanno registrato oltre 24.000 casi, più della metà nello stato di New York.
Poiché quasi tutti i paesi del mondo si affrettano a diagnosticare e contenere nuovi casi, gli Stati Uniti stanno affrontando la concorrenza per forniture, quali tamponi e reagenti chimici, necessari per eseguire i test.