I prodotti a base di CBD possono essere alla moda, ma i funzionari sanitari sono preoccupati che questi prodotti - che sono spesso commercializzati illegalmente - potrebbero non essere sicuri.
Ieri (26 novembre), la Food and Drug Administration (FDA) degli Stati Uniti ha inviato lettere di avvertimento a 15 aziende che vendono prodotti a base di CBD perché violano la legge federale. L'agenzia ha anche rilasciato un aggiornamento ai consumatori sui prodotti popolari e ha sottolineato che esistono prove limitate della loro sicurezza.
Il CBD, abbreviazione di cannabidiolo, è una sostanza chimica presente nella cannabis che non induce un high strabiliante. Sebbene gli sviluppatori di farmaci abbiano cercato a lungo di scoprire i potenziali benefici per la salute del CBD, ad oggi, solo un prodotto CBD è sopravvissuto al processo di approvazione della FDA - un farmaco di prescrizione per il trattamento di rare forme di epilessia infantile. Tuttavia, i consumatori possono ora acquistare un numero qualsiasi di prodotti CBD non approvati, dagli oli alle barrette di cioccolato agli alimenti per animali domestici, dalle aziende che dichiarano che i loro prodotti offrono benefici terapeutici o aiutano a curare le malattie.
Queste aziende hanno infranto la legge federale commercializzando i benefici per la salute non dimostrati dei loro prodotti a base di CBD, mescolando il farmaco in alimenti o pubblicizzando il CBD come integratore alimentare, ha annunciato ieri la FDA. Inoltre, queste società potrebbero aver messo i loro clienti a rischio sconosciuto, ha affermato la FDA.
"Siamo preoccupati che alcune persone credano erroneamente che la miriade di prodotti a base di CBD sul mercato, molti dei quali sono illegali, sono stati valutati dalla FDA e determinati a essere sicuri, o che provare il CBD" non può far male "," Dr Amy Abernethy, il principale vice commissario della FDA, ha dichiarato in una nota. In realtà, la FDA non dispone di dati sufficienti per dire se il CBD può essere "generalmente riconosciuto come sicuro" e diversi rapporti sollevano interrogativi sulle conseguenze indesiderate sulla salute derivanti dal consumo del composto.
Ad esempio, quando gli scienziati hanno testato per la prima volta la sicurezza del farmaco approvato per l'epilessia del CBD, hanno notato che il CBD potrebbe infliggere danni al fegato. Se preso senza controllo medico, il danno potrebbe rivelarsi più esteso, secondo la FDA in un aggiornamento del consumatore sui composti derivati dalla cannabis. Diversi studi indicano che il CBD può alterare il modo in cui il corpo scompone altri farmaci, aumentando o diminuendo la loro potenza. Inoltre, studi sugli animali suggeriscono che il composto può impedire la funzione dei testicoli e degli spermatozoi, ridurre i livelli di testosterone e compromettere il comportamento sessuale maschile.
Alcuni rapporti hanno scoperto contaminanti "come pesticidi e metalli pesanti" nei prodotti a base di CBD, ha detto la FDA. Altri studi evidenziano i potenziali effetti collaterali dell'assunzione del composto, tra cui l'interruzione del sonno, la diarrea, il dolore addominale e i cambiamenti dell'umore. E rimangono ancora delle domande su come l'esposizione ripetuta al CBD possa influenzare qualcuno nel tempo.
Inoltre, il composto può innescare effetti sconosciuti nelle popolazioni vulnerabili, comprese le donne in gravidanza e i bambini. Alcune delle aziende hanno chiamato oggi in particolare prodotti "per neonati e bambini", che potrebbero non metabolizzare ed espellere il farmaco come fanno gli adulti, l'agenzia ha osservato.
"Mentre lavoriamo rapidamente per chiarire ulteriormente il nostro approccio normativo per i prodotti contenenti cannabis e composti derivati dalla cannabis come il CBD, continueremo a monitorare il mercato e ad agire, se necessario, contro le aziende che violano la legge in modi che aumentano una varietà di pubblico problemi di salute ", ha detto Abernethy.
La FDA definisce un "farmaco" come qualsiasi prodotto non alimentare destinato a curare una malattia, avere un uso terapeutico o influenzare la struttura o la funzione del corpo. Con questa definizione, molti prodotti a base di CBD contano come farmaci e dovrebbero essere soggetti allo stesso controllo di altri prodotti farmaceutici, ha affermato Abernethy. Inoltre, la FDA continuerà a valutare la sicurezza e la regolamentazione dei prodotti a base di CBD destinati a "usi non farmacologici", secondo l'aggiornamento del consumatore.
"Questo approccio globale per quanto riguarda il CBD è lo stesso che la FDA prenderebbe per qualsiasi altra sostanza che regoliamo", ha detto Abernethy. L'agenzia ha incoraggiato i consumatori a parlare con gli operatori sanitari su come trattare malattie e condizioni con farmaci esistenti e a diffidare delle "affermazioni non comprovate" associate ai prodotti a base di CBD.
La FDA ha richiesto che le società emettessero lettere che rispondessero entro 15 giorni lavorativi e riferissero come intendono correggere le violazioni.
