"Sea Change" di Sunscreen potrebbe arrivare con le nuove regole della FDA

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Non è ancora estate, ma alcuni cambiamenti potrebbero essere in arrivo per i prodotti per la protezione solare.

Giovedì (21 febbraio), la Food and Drug Administration (FDA) degli Stati Uniti ha annunciato che stava proponendo nuove norme sulla protezione solare volte a migliorare la sicurezza e l'efficacia di questi prodotti estivi essenziali. Le regole proposte includono aggiornamenti su quali ingredienti sono considerati sicuri per l'uso nei filtri solari, quali prodotti possono essere commercializzati "ad ampio spettro", quanto può essere elevato il "fattore di protezione solare" (SPF) e quali informazioni devono essere presenti sulle etichette dei prodotti .

"Alcuni dei requisiti essenziali per questi strumenti preventivi non sono stati aggiornati da decenni", ha dichiarato il commissario della FDA, il dott. Scott Gottlieb in una nota. "L'azione odierna è un passo importante nei continui sforzi della FDA per tenere conto della scienza moderna per garantire la sicurezza e l'efficacia dei filtri solari".

Cambiamenti della protezione solare

Una delle più grandi modifiche proposte è un aggiornamento dei tipi di ingredienti per la protezione solare che sono classificati "generalmente riconosciuti come sicuri ed efficaci (GRASE)", un termine che significa che l'ingrediente non deve essere approvato dalla FDA per essere commercializzato.

Dei 16 ingredienti attivi attualmente commercializzati nella protezione solare, solo due - ossido di zinco e biossido di titanio - sarebbero considerati GRASSO secondo la nuova proposta. Per motivi di sicurezza, altri due ingredienti, PABA e trolamina salicilato, non sarebbero considerati GRASSO, ha detto la FDA. Per gli altri 12 ingredienti, al momento non ci sono dati sufficienti per determinare se sono GRASE. Quindi, la FDA sta chiedendo all'industria della protezione solare ulteriori prove in modo da poter valutare la sicurezza e l'efficacia di quegli ingredienti.

La FDA è anche preoccupata per la capacità di alcuni filtri solari di proteggere dai raggi ultravioletti A (UVA). Questo tipo di radiazione non causa necessariamente scottature solari - come nel caso di un altro tipo di radiazione, i raggi ultravioletti B (UVB) - ma i raggi UVA possono causare l'invecchiamento cutaneo e aumentare il rischio di cancro della pelle.

Le nuove regole propongono che eventuali filtri solari con un valore SPF di 15 o superiore dovrebbero fornire anche una "protezione ad ampio spettro", nel senso che proteggono sia dai raggi UVA che UVB. Inoltre, all'aumentare dell'SPF, anche la quantità di protezione contro le radiazioni UVA dovrebbe aumentare, secondo la FDA.

L'agenzia propone inoltre di impostare il valore massimo di SPF sulle etichette di protezione solare su "SPF 60+", in quanto mancano i dati per dimostrare che i filtri solari con un SPF superiore a 60 offrono ulteriori vantaggi che sarebbero significativi per la salute di una persona.

Infine, la FDA sta proponendo alcune modifiche alle etichette per la protezione solare che aiuterebbero i consumatori a identificare più facilmente le informazioni chiave sui prodotti. Ad esempio, l'agenzia potrebbe richiedere etichette per indicare gli ingredienti attivi nella parte anteriore del pacchetto.

Notizie di benvenuto

Alcuni sostenitori dei consumatori hanno accolto con favore le modifiche proposte.

"La FDA sta finalmente adottando misure serie per finalizzare le regole che richiederebbero alle società di protezione solare di realizzare prodotti sicuri ed efficaci", ha dichiarato David Andrews, uno scienziato senior dell'organizzazione di lavoro no profit Environmental Working Group (EWG) in una nota . L'EWG, che si concentra sulle questioni ambientali e sulla salute pubblica, ha precedentemente sollevato preoccupazioni circa l'ossibenzone chimico. Trovato in molti filtri solari, può agire da disgregatore ormonale e può danneggiare le barriere coralline. Secondo la nuova proposta, l'ossibenzone è uno degli ingredienti che richiede più dati per determinare se è GRASE.

I cambiamenti proposti probabilmente "causeranno un cambiamento radicale nel modo in cui sono formulati i filtri solari", ha detto Scott Faber, vicepresidente senior per gli affari del governo presso l'EWG, in una conferenza stampa giovedì. Faber ha affermato di aspettarsi che molte aziende riformuleranno rapidamente gli ingredienti che non sono GRASE o che non dispongono di dati sufficienti per essere chiamati GRASE. "Sono notizie incredibilmente gradite", ha detto.

La FDA sta ora cercando un commento pubblico sulle modifiche proposte alle regole mentre l'agenzia lavora per sviluppare i regolamenti finali.

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