La prima persona nota per morire a seguito di un trapianto fecale è un uomo di 73 anni che ha sviluppato un'infezione fatale con batteri resistenti agli antibiotici presenti nel campione di feci del donatore.
La notizia della morte dell'uomo è emersa a giugno; era uno dei due pazienti in studi clinici separati che si ammalarono dopo aver ricevuto trapianti fecali dallo stesso donatore, come riportato in precedenza da Live Science.
Entrambi i pazienti hanno sviluppato infezioni con uno sforzo di Escherichia coli, o E. coli, che ha dimostrato resistenza a diversi tipi di antibiotici. I dettagli della morte dell'uomo sono stati descritti in un nuovo studio pubblicato online ieri (30 ottobre) sul The New England Journal of Medicine.
I due pazienti, che erano partecipanti agli studi clinici condotti presso il Massachusetts General Hospital (MGH), hanno ricevuto trapianti fecali sotto forma di pillole che sono state fatte a novembre 2018.
Il trapianto di microbiota fecale (FMT), comunemente noto come "trapianto di cacca" o trapianto fecale, sta emergendo come un efficace trattamento sperimentale per Clostridium difficile, o C. diff, un'infezione intestinale batterica potenzialmente letale. Nelle viscere con diversità microbica esaurita, i trapianti di cacca aumentano la diversità con le infusioni microbiche del microbioma intestinale di una persona sana, distillate da campioni di feci e consegnate come clistere o pillola orale.
Ma la FMT viene anche testata come metodo per ripristinare la diversità microbica intestinale in condizioni non causate da C. diff. I due studi clinici presso MGH hanno testato l'impatto della FMT sui problemi del microbioma associati a patologie epatiche e l'efficacia della FMT preventiva prima del trapianto di cellule staminali.
Otto giorni dopo che il paziente di 73 anni ha ricevuto la sua ultima dose di FMT, ha sviluppato febbre e brividi e ha mostrato "stato mentale alterato", secondo lo studio. Le sue condizioni peggiorarono rapidamente. L'uomo ha sviluppato sepsi - un'estrema risposta immunitaria alle infezioni che causano infiammazione in tutto il corpo e danni agli organi - ed è deceduto due giorni dopo, con evidenza di un ceppo resistente agli antibiotici di E. coli nel suo sangue.
L'altro paziente che si è ammalato dalla FMT, un uomo di 69 anni, è risultato positivo anche per il ceppo farmacologico di E. coli. Tuttavia, la sua infezione ha risposto al trattamento con antibiotici. Alla fine, è stato dichiarato "clinicamente stabile", i ricercatori hanno scritto nello studio.
La resistenza agli antibiotici nei batteri nocivi è una preoccupazione crescente in tutto il mondo. Con l'emergere di questi cosiddetti superbatteri - alcuni dei quali possono condividere la loro resistenza con altri batteri - intere classi di antibiotici stanno diventando meno efficaci nel reprimere le infezioni e gli operatori sanitari stanno perdendo le armi chiave nei loro arsenali che combattono le malattie.
Pazienti ad alto rischio
Nel gennaio 2019, una revisione normativa della Food and Drug Administration (FDA) degli Stati Uniti ha imposto che i campioni di feci per FMT dovevano essere sottoposti a screening per i microbi resistenti ai farmaci. Ma come questo E. coli il ceppo è raro nelle persone sane, le pillole prodotte a novembre non sono state testate in modo retroattivo, secondo gli autori dello studio.
Entrambi i pazienti affetti da FMT erano considerati ad alto rischio di infezione batterica a causa di condizioni che indebolivano il loro sistema immunitario. L'uomo che si era ripreso aveva una cirrosi avanzata - gravi cicatrici del fegato - e l'uomo che era morto era stato recentemente sottoposto a un trapianto di cellule staminali e stava assumendo farmaci immunosoppressori in modo che il trapianto non venisse respinto, gli scienziati hanno riferito. Campioni dello stesso donatore sono stati somministrati a 22 pazienti in tutto, e sebbene molti altri destinatari siano risultati positivi per i resistenti E. coli, i batteri non li hanno fatti ammalare.
Il 4 novembre, i funzionari della FDA terranno un'audizione pubblica di 7 ore presso la Silver Spring, nel Maryland, campus dell'agenzia "per ottenere input pubblici sullo stato della scienza riguardo alla FMT da trattare C. difficile infezione non rispondente alle terapie standard ", secondo un avviso sul sito Web della FDA.
L'audizione della FDA esaminerà anche le prove cliniche per valutare l'efficacia e i rischi dell'uso della FMT per combattere la persistenza C. difficile "e per comprendere meglio l'impatto della politica di applicazione della FDA sullo sviluppo del prodotto", hanno dichiarato i funzionari dell'agenzia nella dichiarazione.
