Ingrediente integratore alimentare collegato a aborti spontanei, avverte la FDA

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Un ingrediente di integratori alimentari ampiamente disponibile può causare aborti o problemi con lo sviluppo del feto se usato durante la gravidanza, secondo la Food and Drug Administration (FDA) degli Stati Uniti.

Lunedì (3 giugno), l'agenzia ha avvertito le donne in gravidanza e quelle in età fertile di evitare l'uso di integratori contenenti vinpocetina. Gli integratori con questo ingrediente sono spesso commercializzati per migliorare la memoria o la concentrazione, aumentare l'energia o la perdita di peso, ha affermato la FDA.

Negli studi sugli animali, gli scienziati hanno scoperto che la vinpocetina ha causato una riduzione del peso fetale e un aumento del rischio di aborto spontaneo negli animali in gravidanza. Inoltre, i livelli di vinpocetina misurati nel sangue degli animali erano simili a quelli osservati nelle persone dopo aver assunto una singola dose di vinpocetina.

"Questi risultati sono particolarmente preoccupanti poiché i prodotti contenenti vinpocetina sono ampiamente disponibili per l'uso da parte di donne in età fertile", ha dichiarato la FDA in una nota. "Ecco perché oggi consigliamo alle donne in gravidanza e alle donne che potrebbero rimanere in gravidanza di non assumere la vinpocetina."

Sulle etichette dei prodotti, la vinpocetina viene talvolta indicata come Vinca minor estratto, estratto di pervinca minore o estratto di pervinca comune. Ma piuttosto che essere un estratto "naturale", la vinpocetina è un composto sintetico.

In alcuni paesi, la vinpocetina è considerata un farmaco di prescrizione utilizzato per le condizioni che colpiscono il cervello e il flusso sanguigno; ma negli Stati Uniti, la vinpocetina non è approvata per il trattamento di alcuna condizione. Gli integratori alimentari contenenti vinpocetina non sono stati rivisti per la loro sicurezza o efficacia, ha detto la FDA.

In uno studio del 2015 pubblicato sulla rivista Drug Testing and Analysis, i ricercatori hanno scoperto che le dosi di vinpocetina variavano ampiamente negli integratori alimentari venduti negli Stati Uniti, da circa 0,3 milligrammi a 32 mg di vinpocetina. La dose raccomandata quando viene prescritto il farmaco è compresa tra 5 e 40 mg, secondo lo studio del 2015.

Nel 2016, la FDA ha concluso provvisoriamente che la vinpocetina non si adatta alla definizione di un ingrediente dietetico e quindi non può essere commercializzata come - o essere un ingrediente in - integratori alimentari. Tuttavia, l'agenzia ha richiesto commenti sulla questione e non ha raggiunto una conclusione definitiva sulla legittimità della vendita della vinpocetina come integratore alimentare. L'agenzia ora afferma che intende accelerare il completamento di questi procedimenti iniziati nel 2016.

Tuttavia, la vinpocetina si trova in centinaia di marchi di integratori venduti negli Stati Uniti, ha affermato il dott. Pieter Cohen, internista generale presso la Cambridge Health Alliance a Somerville, nel Massachusetts, e autore senior dello studio del 2015.

La FDA consiglia inoltre alle aziende che commercializzano integratori contenenti vinpocetina di assicurarsi che le etichette dei loro prodotti forniscano avvertenze sull'uso dei loro prodotti da parte di donne in gravidanza e donne che potrebbero rimanere incinta.

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