Nello studio, che era una sperimentazione clinica di fase I, i ricercatori hanno esaminato come un "cerotto di microneedle dissolvibile" che contenesse il vaccino antinfluenzale si sovrapponesse al tradizionale vaccino antinfluenzale. Il cerotto ha le dimensioni di un'impronta digitale e contiene 100 aghi lunghi 650 micrometri (o circa 0,03 pollici). Dei 50 partecipanti che l'hanno provato, 48 hanno affermato che non ha fatto male.
I ricercatori hanno scoperto che il cerotto con microneedle era sicuro e ha portato a una buona risposta immunitaria nei partecipanti allo studio, suggerendo che il vaccino stava funzionando, anche se è necessario un ulteriore studio del cerotto in uno studio più ampio per confermarlo.
Hanno anche scoperto che i partecipanti allo studio hanno preferito il cerotto per ottenere un'influenza, ha detto l'autore principale dello studio, la dott.ssa Nadine Rouphael, specialista in malattie infettive e professore associato di medicina presso la Emory University School of Medicine in Georgia.
La scoperta che le persone nello studio hanno preferito il cerotto all'iniezione tradizionale è stata importante, perché non abbastanza persone ottengono il loro vaccino antinfluenzale ogni anno. L'influenza è responsabile di circa 48.000 morti negli Stati Uniti ogni anno, secondo lo studio, pubblicato oggi (27 giugno) sulla rivista The Lancet.
I ricercatori sperano che, poiché il cerotto microneedle sia indolore e facile da usare, "ciò incoraggi più persone a prendere il vaccino", ha affermato l'autore dello studio senior Mark Prausnitz, professore di ingegneria chimica e biomedica presso il Georgia Institute of Technology. Prausnitz ha co-fondato Micron Biomedical, un'azienda che produce patch per microneedle.
Vaccini tramite cerotto
Per la maggior parte, i medicinali vengono somministrati con uno dei due metodi: una pillola o un'iniezione, ha detto Prausnitz a Live Science. La maggior parte delle persone può prendere le pillole, ma fare un'iniezione è più complicato e in genere richiede un viaggio in studio, ha detto.
Prausnitz e il suo team volevano escogitare un metodo per rendere più facile per le persone assumere medicinali che normalmente devono essere iniettati.
La patch microneedle è stata progettata pensando alle patch transdermiche, ha affermato Prausnitz. I cerotti transdermici sono un altro metodo di somministrazione dei farmaci, ma funzionano solo per un determinato sottoinsieme di farmaci che possono essere assorbiti attraverso la pelle.
La maggior parte dei medicinali non è generalmente ben assorbita attraverso la pelle a causa di uno strato difficile da penetrare chiamato strato corneo, ha detto Prausnitz. Ma questo strato è incredibilmente sottile - circa 10 o 20 micrometri di spessore - che è più sottile di un capello umano, ha detto.
In linea di principio, non è necessario un ago ipodermico lungo un pollice per perforare una barriera più sottile di un capello. Quindi Prausnitz e il suo team sono diventati più piccoli, progettando un cerotto con microneedles caricato con vaccino antinfluenzale secco. Poiché il cerotto utilizza una versione secca del vaccino, non ha bisogno di essere refrigerato e ha dimostrato di essere stabile a temperature fino a 40 gradi Celsius (104 gradi Fahrenheit) fino a un anno, secondo lo studio .
Per applicare il cerotto, una persona lo posiziona sul retro del polso e lo preme con il pollice fino a quando si sente un clic, Prausnitz ha detto. Il clic significa che hai premuto abbastanza forte e puoi lasciarlo andare. Venti minuti dopo - dopo che i microneedles si dissolvono e il vaccino viene rilasciato nel corpo - il cerotto viene rimosso e può essere gettato via come un cerotto usato, ha detto.
Test clinico
Per lo studio, nel 2015, i ricercatori hanno reclutato 100 adulti dai 18 ai 49 anni che non hanno ricevuto un vaccino antinfluenzale per la stagione influenzale 2014-2015.
I partecipanti sono stati divisi in quattro gruppi di 25. Gli operatori sanitari hanno dato a un gruppo il tradizionale vaccino antinfluenzale, il secondo gruppo il cerotto per vaccino microneedle e il terzo gruppo un cerotto microneedle placebo, secondo lo studio. Le persone del quarto gruppo si sono messe la patch microneedle su se stesse dopo aver visto un breve video didattico.
La patch sembrava funzionare altrettanto bene per le persone del gruppo che si mettevano la patch su se stesse come per le persone del gruppo che avevano applicato la patch dagli operatori sanitari. Dopo che il cerotto è stato rimosso, i ricercatori hanno misurato la quantità di vaccino rimasta nel cerotto e non hanno riscontrato differenze tra i due gruppi, suggerendo che "i partecipanti sono stati in grado di auto-amministrare correttamente i cerotti", hanno scritto gli autori.
I ricercatori hanno anche scoperto che la risposta del sistema immunitario dei partecipanti era altrettanto forte nelle persone che hanno ricevuto il cerotto come quelli che hanno ricevuto l'iniezione, ha detto Rouphael a Live Science. E nessuno nello studio che ha ricevuto il vaccino ha avuto l'influenza nei sei mesi successivi.
Prausnitz ha aggiunto che i partecipanti hanno detto che l'applicazione del cerotto non ha causato dolore, ma che hanno provato "solletico o lieve sensazione di formicolio".
Sia il cerotto che l'iniezione hanno provocato reazioni nei siti di applicazione nei giorni seguenti: il cerotto aveva maggiori probabilità di causare prurito e arrossamento e l'iniezione aveva maggiori probabilità di causare dolore. Questo tipo di reazione è normale e può essere spiegato come la risposta del corpo alla ricezione del vaccino, ha detto Rouphael. Poiché il cerotto ha consegnato il vaccino sulla superficie della pelle, la reazione in quel caso è apparsa sulla superficie, ha detto, mentre il dolore dell'iniezione era più un dolore intramuscolare, perché è lì che è stato somministrato il farmaco.
Quattro settimane dopo aver ricevuto il cerotto per vaccino contro il microneedle, il 70 percento dei partecipanti ha affermato che preferirebbe ricevere il vaccino contro l'influenza in questo modo, secondo lo studio.
Poiché lo studio ha incluso solo 100 persone, il passo successivo è condurre un processo molto più ampio, hanno affermato sia Rouphael che Prausnitz. Inoltre, sperano un giorno di poter usare questi cerotti microneedle per fornire altri farmaci e vaccini.
Le patch potrebbero essere un'opzione particolarmente interessante per i bambini, hanno scritto.
Tuttavia, sono necessarie ulteriori ricerche per esplorare l'efficacia del vaccino antinfluenzale somministrato con cerotto al microneedle, hanno scritto Höschler e Zambon.
