Martedì (19 marzo), la Food and Drug Administration (FDA) degli Stati Uniti ha annunciato la prima approvazione in assoluto di un farmaco specifico per il trattamento della depressione postpartum.
Ma come funziona esattamente il farmaco e cosa lo differenzia dagli altri farmaci per la depressione?
Il farmaco, chiamato brexanolone (marchio Zulresso), deve essere somministrato in una struttura sanitaria sotto controllo medico e viene consegnato per via endovenosa nell'arco di 60 ore (2,5 giorni), ha affermato la FDA.
Brexanolone è "diverso da qualsiasi altra cosa che abbiamo attualmente approvato per la depressione", ha affermato la dott.ssa Kristina Deligiannidis, direttrice della salute comportamentale femminile presso lo Zucker Hillside Hospital di New York, che è stata coinvolta negli studi clinici sul farmaco che ha portato alla sua approvazione.
Il farmaco è una versione sintetica di uno steroide chiamato allopregnanolone, che le persone producono naturalmente nei loro corpi. L'allopregnanolone è un prodotto di degradazione dell'ormone sessuale progesterone ed è prodotto nel cervello e nelle ovaie, nonché nella placenta durante la gravidanza.
È noto che i livelli ematici di allopregnanolone aumentano durante la gravidanza e diminuiscono rapidamente dopo il parto. E si ritiene che le fluttuazioni dei livelli di steroidi possano innescare cambiamenti nel cervello che contribuiscono alla depressione e all'ansia in alcune donne, secondo Sage Therapeutics Inc., la società che produce brexanolone.
Non è chiaro esattamente come il brexanolone agisca nel trattamento della depressione postpartum. Ma si ritiene che il farmaco modifichi la risposta allo stress del corpo, che è anormale nelle donne con depressione postpartum, ha detto Deligiannidis a Live Science. Il farmaco si lega ai recettori GABA, che svolgono un ruolo in molte funzioni cerebrali.
Il legame potrebbe funzionare per invertire o "resettare" l'attività cerebrale legata ai sintomi della depressione postpartum, ha detto la società.
Un diverso tipo di trattamento
Brexanolone funziona in modo diverso rispetto ad altri farmaci per la depressione, che in genere non si legano ai recettori del GABA, ha detto Deligiannidis. Una classe di farmaci chiamati benzodiazepine, a volte indicati come tranquillanti, si legano anche ai recettori GABA, ma si legano a un diverso tipo di recettore GABA rispetto al brexanolone e hanno una funzione diversa, ha detto.
Gli studi sul brexanolone hanno scoperto che il farmaco ha prodotto risultati rapidi ed efficaci. Due studi clinici condotti su circa 250 donne con depressione postpartum hanno mostrato che entro 60 ore il 50% delle donne che hanno ricevuto brexanolone non erano più depresse clinicamente, rispetto al 25% delle donne che hanno ricevuto un placebo, ha dichiarato Deligiannidis. (La depressione clinica è stata valutata usando un questionario che ha dato alle donne un punteggio di depressione.)
Non è ancora chiaro come il brexanolone funzioni così rapidamente rispetto ad altri farmaci per la depressione, che può richiedere settimane per avere un effetto, ha detto.
Gli effetti di una singola infusione di brexanolone sembravano durare almeno 30 giorni, il tempo massimo seguito dalle donne durante gli studi. Man mano che i medici prescrivono il farmaco, avranno una migliore comprensione della durata degli effetti oltre i 30 giorni, ha dichiarato Deligiannidis. Ma un periodo di un mese offre anche ai medici la possibilità di iniziare altri trattamenti per la depressione, come la talk terapia, ha aggiunto.
Poiché alcune donne che hanno ricevuto brexanolone hanno sperimentato sedazione eccessiva e improvvisa perdita di coscienza, il farmaco deve essere somministrato sotto controllo, ha dichiarato la FDA.
Sage Therapeutics sta anche lavorando a un farmaco simile per la depressione postpartum che può essere assunto come pillola una volta al giorno. Tale farmaco è attualmente in fase di sperimentazione clinica e non è ancora stato approvato dalla FDA.
