Il Dr. Bruce Moskowitz pratica le cure primarie a West Palm Beach, in Florida, ed è presidente del consiglio di amministrazione della Fondazione per la ricerca e l'educazione biomedica, che ha sostenuto la fondazione di MyClinicalTrialLocator.com da parte di Moskowitz. Ha contribuito con questo articolo a LiveScience Voci di esperti: Op-Ed e approfondimenti.
Una volta considerata l'ultima risorsa per i pazienti malati terminali, gli studi clinici stanno cambiando radicalmente l'assistenza ai pazienti fornendo un accesso anticipato a nuovi farmaci.
Purtroppo, le minoranze rimangono sottorappresentate in questi studi, nonostante le iniziative della Food and Drug Administration (FDA) e del National Institutes of Health (NIH) degli Stati Uniti per incoraggiare la produzione di dati di studi clinici che riflettano più accuratamente la diversità del mondo reale.
Ad esempio, gli ispanici rappresentano oltre il 16 percento della popolazione degli Stati Uniti, ma rappresentano solo l'1 percento dei partecipanti alla sperimentazione clinica. È importante aumentare la diversità dei partecipanti alla sperimentazione clinica poiché vi sono prove crescenti che il genere e l'etnia svolgono un ruolo importante nei risultati sanitari. Non solo alcuni gruppi sono a maggior rischio di malattie specifiche, ma razza ed etnia svolgono un ruolo nel modo in cui i pazienti rispondono ai farmaci.
Quest'estate ricorre l'anniversario di un anno della legge sulla sicurezza e l'innovazione della FDA (FDASIA), firmata in legge dal presidente Obama. La legge impone alla FDA di riferire al Congresso entro il 9 luglio 2013, sulla diversità dei partecipanti agli studi clinici e sulla misura in cui i dati di sicurezza ed efficacia - basati su fattori quali sesso, età, razza ed etnia - sono inclusi in domande presentate alla FDA.
I progettisti di FDASIA intendono che la legge aumenti la rappresentanza delle minoranze negli studi clinici, che sono tutti attentamente progettati per valutare l'efficacia e la sicurezza di nuovi farmaci, procedure e dispositivi medici. La FDA utilizza i dati della sperimentazione clinica per valutare la sicurezza dei farmaci, l'efficacia e le dosi ottimali per approvare farmaci e trattamenti, e la partecipazione delle minoranze è necessaria affinché tali dati riflettano accuratamente la diversa popolazione degli Stati Uniti.
Quest'anno, il National Partnership for Action to End to Disparities Health ha riferito che le minoranze "vivono più malate e muoiono più giovani" e hanno una prevalenza significativamente più alta di malattie croniche. In effetti, i poveri, gli anziani e le minoranze - proprio le persone che sono maggiormente a rischio di morire di cancro - hanno meno probabilità di partecipare a studi clinici.
Molti credono che le persone che partecipano alle sperimentazioni cliniche stiano giocando d'azzardo con la propria salute o vengano sfruttate, e c'è una persistente mancanza di fiducia nel sistema che ha condotto i famigerati esperimenti sulla sifilide di Tuskegee, uno studio condotto dal 1932 al 1972 in cui il governo degli Stati Uniti e il Tuskegee Institute ha indotto gli uomini di campagna a pensare che stavano ricevendo assistenza sanitaria gratuita quando venivano studiati per la progressione della sifilide non trattata.
Altri ostacoli includono la mancanza di assicurazione; mancanza di consapevolezza sulle opzioni di trattamento della sperimentazione clinica; ostacoli all'alfabetizzazione linguistica e sanitaria al processo di consenso spesso complesso; criteri di ammissibilità che escludono i pazienti di minoranza con molteplici problemi di salute; e preoccupazioni pratiche come il costo del viaggio, la mancanza di assistenza all'infanzia e il mancato lavoro.
Nonostante queste sfide, gli americani stanno diventando più ricettivi alla partecipazione. Un recente sondaggio di Research! America ha rilevato che oltre il 72% degli americani ha dichiarato di voler partecipare a una sperimentazione clinica se il medico lo raccomandasse.
Per capitalizzare questa volontà, dobbiamo sensibilizzare sul fatto che gli studi clinici possono prolungare o salvare vite umane.
Incoraggiare la partecipazione delle minoranze è uno degli obiettivi di MyClinicalTrialLocator.com e delle sue istituzioni partecipanti. Abbiamo creato il sito per offrire ai consumatori un maggiore accesso alle sperimentazioni cliniche in tutto il mondo, aiutare i ricercatori ad accedere ai partecipanti alla sperimentazione qualificata, offrire linee guida per l'iscrizione e integrare ClinicalTrials.gov, che è spesso difficile da navigare. Per aiutare i pazienti a trovare e iscriversi alle prove, ora offriamo ai navigatori che risponderanno alle domande via e-mail.
Ma per avere successo in questo sforzo, abbiamo bisogno di più diversità etnica tra medici e ricercatori e partnership con i centri sanitari della comunità.
Quando più persone - e un gruppo più diversificato - partecipano a studi clinici, tutti ne trarranno beneficio.
Le opinioni espresse sono quelle dell'autore e non riflettono necessariamente le opinioni dell'editore. Questo articolo è stato originariamente pubblicato suLiveScience.com.
