I "trapianti di cacca" hanno mostrato risultati promettenti nel trattamento della diarrea grave, ma ora la Food and Drug Administration (FDA) sta avvertendo che questi trapianti potrebbero rischiare di diffondere superbatteri.
Giovedì (13 giugno), la FDA ha annunciato che due persone sottoposte a questa procedura, nota dal punto di vista medico come trapianto di microbiota fecale (FMT), hanno contratto gravi infezioni farmacoresistenti e uno di questi pazienti è deceduto.
I due pazienti, che avevano indebolito il sistema immunitario, hanno ricevuto trapianti fecali dallo stesso donatore. Successivamente, entrambi i pazienti hanno sviluppato un'infezione con uno sforzo di Escherichia coli batteri resistenti a molteplici tipi di antibiotici.
Le feci del donatore non erano state testate per questo tipo di batteri prima dei trapianti. Dopo che i due trapianti hanno sviluppato infezioni, le feci del donatore sono state testate e sono risultate positive per gli stessi batteri resistenti ai farmaci osservati nei pazienti.
FMT è considerato un trattamento sperimentale per Clostridium difficile, un'infezione batterica che provoca grave diarrea e può essere pericolosa per la vita. La procedura mira a ripristinare un migliore equilibrio dei batteri nell'intestino. Implica il prelievo di materiale fecale da un donatore sano e la consegna nel colon di un paziente, direttamente, attraverso un clistere o altra infusione di feci, o con l'uso di "pillole di cacca", capsule contenenti materiale fecale che i pazienti assumono per via orale.
"Mentre sosteniamo quest'area di scoperta scientifica, è importante notare che la FMT non è priva di rischi", ha dichiarato il Dr. Peter Marks, direttore del Centro per la valutazione e la ricerca biologica della FDA. "Siamo venuti a conoscenza di infezioni con organismi multiresistenti dopo che i pazienti hanno ricevuto FMT sperimentale, incluso un decesso di un paziente. Pertanto, vogliamo avvisare tutti gli operatori sanitari che somministrano FMT su questo potenziale rischio grave in modo che possano informare i loro pazienti."
La FDA richiederà ora lo screening delle feci di donatori per organismi multidrug resistenti prima dell'uso delle feci in qualsiasi procedura di FMT. Ai potenziali donatori FMT verranno anche poste domande per determinare se possono essere a rischio per trasportare tali batteri resistenti ai farmaci e saranno esclusi dalla donazione se presentano determinati fattori di rischio.
L'avvertimento della FDA "sottolinea l'importanza del motivo per cui le nuove terapie sono studiate a fondo per garantire che i benefici di prenderle siano superiori ai rischi per i pazienti e continueremo a monitorare in modo aggressivo gli studi clinici per garantire che i pazienti siano protetti quando sorgono problemi di sicurezza", ha affermato Marks.
